Comment le patient est-il sélectionné *?

• Une étude clinique est toujours réalisée sur un échantillon de personnes qui ont été sélectionnées à partir d'une population générale.
• On distingue des critères de sélection « positifs »  (ou critères d’inclusion) dont la présence est indispensable pour que les patients puissent être inclus dans la recherche, et des critères de sélection « négatifs » (aussi appelés critères d'exclusion).
• Toute personne qui se prête à une recherche impliquant la personne humaine doit être volontaire. C’est pourquoi, préalablement à la réalisation d'une recherche biomédicale sur une personne, le consentement libre, éclairé et expres de celle-ci doit être recueilli après que l'investigateur ait fourni les informations prévues par la loi.

*Ref :  brochure « LES ESSAIS CLINIQUES EN 12 QUESTIONS » LEEM